Гвинея-Бисау ще въведе универсална политика за първа доза на ваксината срещу хепатит В през 2027 г.
Кредит: Енрике Лопес-Тапия/Nature Picture Library/Alamy
Публичните здравни органи в Гвинея-Бисау заявиха, че спират спорния проучване на ваксината срещу хепатит В, финансирано от САЩ, което поражда въпроси за това кой има правомощие над клиничните изследвания, провеждани в Африка от екипи научници от други държави. На пресконференция, проведена на 22 януари, представители от министерството на здравеопазването на Гвинея-Бисау заявиха, че проучването беше спряно в очакване на технически и етичен преглед от националния институт по обществено здраве на страната. Обявлението последва множество противоречиви изявления относно това дали проучването ще продължи.
“Няма достатъчно координация, за да вземем окончателно решение относно проучването,” каза Куинхин Нантоте, министърът на общественото здраве на Гвинея-Бисау. “Срещу тази ситуация решихме да го спрем.”
Смесени съобщения
Срещата, свикана от Центъра за контрол на болестите в Африка (Africa CDC), идва след като служител на организацията подчерта миналата седмица, че проучването няма да продължи. В имейл до Nature в деня на пресконференцията, служител на Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ (HHS), важен финансиращ на изследването, заяви, че проучването все още продължава, оставяйки статуса на проучването неясен.
Силно очакваната среща за ваксините в САЩ завършва с объркване и няколко решения
“Проучването продължава според плана и ние продължаваме да работим с партньорите си, за да финализираме протоколите на проучването,” написа Емили Хилиърд, представител на HHS.
Продължаващият скандал подчертава дългогодишните напрежения относно клиничните изследвания в Африка, предложени и проведени от научници от други държави. Африканските учени казват, че проучването в Гвинея-Бисау показва как политическото натискане, финансовите интереси и фрагментираното надзорно влияние могат да отместят местните здравни приоритети настрани.
Проучването на ваксината срещу хепатит В е проектирано от научниците от Проекта за здраве Бандим, базиран в Университета на Южна Дания в Копенхаген, и е финансирано, отчасти, чрез научна субсидия от 1,6 милиона долара от Центъра за контрол на болестите в САЩ, част от HHS. Проучването има за цел да случайно разпредели 14 000 новородени в Гвинея-Бисау, започвайки през началото на 2026 г., да получат първата си доза от ваксината срещу хепатит В или при раждането си или на шестата седмица, когато обикновено се дава, преди започването на универсалната политика за първа доза ваксина през 2027 г.
Научниците от Бандим твърдят, че проучването предоставя възможност да се изследва дали ваксината има по-широки ефекти върху здравословните резултати на бебетата.
Но учени по ваксините, научни изследователи по общественото здраве и биоетици по целия свят твърдят, че чрез случайното разпределяне на някои новородени, които да не получат ваксината при раждането си, проучването би отрекло безопасно и животоспасяващо вмешателство за бебетата в Гвинея-Бисау, където предизвикателството на хепатит В е около 19%. Имунните системи на новородените са неизпълнени и около 90% от тези, заразени при раждането, продължават да развиват хронични, пожизнени инфекции, които могат да доведат до болести на черния дроб и преждевременна смърт.
Научниците, които се противопоставят на проучването, също така твърдят, че то е структурирано по начин, който увеличава вероятността да се открие вреда от първата доза, дори ако тази вреда не е реална или клинично значима. “Те се опитват да използват африкански деца, за да докажат случая за намаляване на ваксините в САЩ,” казва Сейе Абимбола, специалист по здравните системи в Университета на Сидни в Австралия, който изследва деколонизацията на глобалното здравеопазване. “Това е проблематично.” САЩ намали своите препоръки за първа доза на ваксината срещу хепатит В през декември.
Проектът за здраве Бандим не отговори на заявката на Nature за коментари относно дизайна на проучването. Хилиърд каза, че изследването “се основава на най-високите научни и етични стандарти”.